:近期,邦度药监局机闭对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:XVIVO Perfusion AB )发展长途非现场搜检,搜检种类为肺脏灌注体系(英文名称:XVIVO Perfusion System;注册证号:邦械注进)。搜检出现,该产物存正在坐蓐地方与注册证载明消息不相似等题目。
为保险公家用械安闲,依据《医疗用具监视处分条例》相闭原则,邦度药监局决策自今天起,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注体系的进口、策划和利用。