国家药监局:暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、经营和使用

时间:2023-10-26

  【邦度药监局:暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注体系的进口、筹办;和运用】邦度药监局网站25日音讯,近期,邦度药监。局机合对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称: XVIVO Perfusion AB )展开长途非现场搜检,搜检种类为肺脏灌注体系(英文名称:XVIVO Perfusion System;注册证号:邦械注进)。搜检展现,该产物存正在分娩:所在与注册证载明讯息不类似等题目。为保险群众用械平安,按照《医疗工具监视处理条例》相合轨则,邦度药监局肯定;自今天起,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注体系的进口、筹办和“运用。(中!新经纬“APP)


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